2025年02月21日，深圳开悦生命科技有限公司（以下简称“开悦生命”）开发的第二个药物品种，KY2，获得美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可（IND）, 准许在美国开展针对晚期实体瘤的I期临床试验。此前在2024年9月25日，开悦生命的KY1药物获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准的胃癌孤儿药认定（ODD）。
KY2是一款口服小分子药物，获批用于标准干预失败，且有RNA解旋酶DHX33蛋白高表达的晚期癌症干预。KY2是一种全球首款从0到1原创的靶向RNA解旋酶DHX33口服小分子药物，具有精准干预、体内半衰期较长的技术特点。口服小分子药物具有更好的患者依从性和便利性，且具有更广阔的市场开发前景。
KY2剂型的开发由开悦生命自主完成。FDA针对KY2的批准是开悦生命朝着既定目标迈出的重要一步，有潜力为全球成千上万寻求新型癌症干预手段的患者带来新的希望。公司计划在未来几年内集中资源开展临床试验，并期待KY2能够成为晚期癌症患者优于现有传统肿瘤干预手段的可行选择。
首席技术专家团队
作为上海鲁一细胞（万海集团旗下）首席技术专家，张严冬教授用十五年如一日的坚守，在生命科学领域书写了一段传奇。从基础研究的深耕细作到技术突破的厚积薄发，张教授带领团队攻克了一个又一个科学难题，不仅积累了宝贵的科研经验，更为行业创新发展奠定了坚实基础。
△ 张严冬教授
基于这些宝贵的科研积累，张严冬教授于2020年在深圳创立了开悦生命科技有限公司（简称“开悦生命”）。开悦生命的诞生，标志着张教授及其团队在科研成果转化方面迈出了坚实的一步，也预示着生命科技领域将迎来新的发展机遇。
在张严冬教授的卓越领导下，开悦生命用四年时间完成了一场华丽的科研蜕变：从实验室的理论突破到产业化的成功落地，实现了科研成果的完美转化。这不仅是一次从0到1的创新突破，更是从1到N的产业化跨越，为生物科技领域树立了产学研融合的新标杆。
未来展望
开悦生命始终以"科技创新、健康未来"为使命，在生命科技的沃土上深耕不辍。未来，我们将以更开放的胸怀拥抱全球智慧，与顶尖科研机构和行业专家携手，共同探索生命科学的无限可能。每一次技术突破，都是对人类健康事业的坚定承诺；每一项成果转化，都是对美好未来的生动诠释。
